Valmistamme kliinisesti tutkittuja lääkkeitä. Bioekvivalenssitutkimukset ovat yksi tärkeimmistä virstanpylväistä matkalla tutkimus- ja kehitystyön avulla luoduista prototyypeistä hoitokäyttöön soveltuviksi lääkkeiksi.

Nämä tutkimukset vahvistavat Krkan lääkkeiden biologisen samanarvoisuuden vertailulääkkeiden kanssa ja osoittavat siten niiden vertailukelpoisen tehon ja turvallisuuden. Moderneissa ja automatisoiduissa bioanalyyttisissä laboratorioissamme käytetyillä bioanalyyttisillä menetelmillä voidaan havaita biologisten materiaalien pienimmätkin vaikuttavien aineiden pitoisuudet. Olemme ottaneet käyttöön myös vähemmän invasiivisia nykyaikaisia mikronäytteenottotekniikoita.

Näiden tulosten perusteella hankimme lääkkeillemme myyntiluvat.

Krka on yksi harvoista rinnakkaislääkevalmistajista, jonka valmisteilla tehdään myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä kliinisiä tutkimuksia. Tutkimukset antavat arvokasta tietoa kokonaisvaltaisesta hoidosta – sairauden diagnosoinnista, lääkkeen ja annostuksen oikeasta valinnasta sekä valmisteiden tehosta.

Krkan tukemat kliiniset tutkimukset auttavat merkittävästi terveydenhuollon työntekijöitä tekemään oikeita ja luotettavia päätöksiä päivittäisessä potilaiden hoidossa sekä edistämään hoidon onnistumista ja lääketieteellistä kehitystä.

Krkan lääkkeillä tehtyjen kliinisten tutkimusten taustalla ovat korkeat eettiset standardit, voimassa olevat ohjeet ja määräykset. Näin voimme tarjota terveydenhuollon ammattilaisille ja sääntelyviranomaisille lisätietoja lääkkeistämme ja lisätä ymmärrystä todellisista kliinisistä käytännöistä.