Krkasta on tullut laadun synonyymi, sillä laatu on valmisteidemme kehittämisen ja valmistamisen perusta. Laatu on strategisesti tärkeää ja antaa meille kilpailuetua.

Laatu on osa valmisteidemme jokaista osa-aluetta koko niiden elinkaaren ajan.

Laadukkaat valmisteet ovat kaikkien Krkan työntekijöiden ensisijainen tavoite. Valvomme valmisteita tarkasti koko niiden elinkaaren ajan kehittämisestä markkinoille saattamiseen ja säilyvyysaikojen pituuteen.

Analyysit ovat olennainen osa laadunvarmistusta. Teemme ne kehittyneissä laboratorioissa. Tarkastamme kaikki raaka-aineet ja lopputuotteet, sekä Krkan valmistamat että kumppaneidemme toimittamat. Optimoimme jatkuvasti työprosesseja ja lisäämme laboratoriokapasiteettia varmistaaksemme, että pystymme toimittamaan valmisteemme markkinoille ajoissa.

Raaka-aineiden huolellinen valinta

Laatujärjestelmää sovelletaan jo lopputuotteiden valmistuksessa käytettävien raaka-aineiden (vaikuttavien lääkeaineiden, apuaineiden ja pakkausmateriaalien) tarkastuksessa. Auditoimme tavarantoimittajamme ja arvioimme riskejä. Tutkimme raaka-aineet valvontalaboratorioissa ja vastuuhenkilöt arvioivat niiden laadun ja hyväksyvät niiden käytön tuotannossa.

Tuotanto suurennuslasin alla

Vaikuttavien lääkeaineiden ja lopullisten lääkevalmisteiden tuotanto tapahtuu määrättyjen, tiukasti noudatettavien menettelyjen mukaisesti. Kaikki tuotantotilamme ja laitteemme ovat asianmukaisia ja henkilöstömme on erittäin ammattitaitoista. Seuraamme tarkasti jokaisen tuote-erän valmistusta, ja käymme läpi kaikki olennaiset valmistus- ja analyysiasiakirjat. Tämän perusteella voimme vahvistaa, että valmisteemme on valmistettu määrättyjen menettelyjen ja hyvien käytäntöjen mukaisesti ja että ne täyttävät myyntilupavaatimukset.

Arviointi ennen tuotteen saattamista markkinoille

Kaikki valmistetut tuote-erät arvioidaan hyvän tuotantotavan ja rekisteröintivaatimusten mukaisesti. Pätevät henkilöt arvioivat ne yksittäisten erien markkinoille saattamista varten. Arvioinnissa huomioidaan niiden maiden lait, joissa valmisteitamme markkinoidaan. Kun valmisteiden laatu on varmistettu, lasketaan valmisteet liikkeelle varastoista ja valmistellaan kuljetettaviksi tukkukauppiaille tai asiakkaille.

Palautteesta parannuksiin

Seuraamme markkina-alueiltamme saatua palautetta ja valmisteidemme turvallisuutta päivittäisessä käytössä sekä varmistamme niiden laadun koko säilyvyysajan. Potilaat ovat aina etusijalla, olipa kyseessä heidän tarpeidensa analysointi valmisteita kehitettäessä tai heidän kokemustensa seuranta valmisteiden käytön alettua. Näin pyrimme säilyttämään heidän luottamuksensa, sillä olemme edelleen yksi maailman johtavista rinnakkaislääkkeiden valmistajista. Tuoteturvallisuudesta ja laadusta huolehtiminen ei lopu koskaan.